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标题: 手持式医疗设备传导抗干扰问题 [打印本页]

作者: 桃花岛主 时间: 2016-11-13 09:46
标题: 手持式医疗设备传导抗干扰问题

请教大家一个问题手持式医疗设备传导抗干扰测试时需要用到模拟手吗？

作者: 桃花岛主 时间: 2016-11-13 09:47

昨天这个问题，迈瑞浩哥给的意见:

若是cS，5505上写的很清楚，手能摸到的地方必须摸拟手（尤其是手持式设备）

若是cE，参考55011、0505，没有此要求。

作者: 桃花岛主 时间: 2016-11-17 10:00

四川省医疗器械检测中心乔帮主分享：

个人有以下不同理解：
1. 0505的CE试验方法参考的是4824, 4824中8.2条写明要用到模拟手
2. “手能摸到的地方必须模拟手”，个人有不同看法：
a)人手短时间接触的地方不用模拟手，如按钮、开关等
b)手接触要分为操作者（医生）、使用者（患者）、多个使用者等情况，如B超探头，医生拿着探头手柄，声窗的那个面接触在患者身上，所以这种情况的话，个人认为探头手柄面和声窗面要分别加模拟手
c)一个使用者，多个接触面的情况。如经穴治疗仪，一个患者身上贴了多个电极片。这种情况，因为是同一个患者，个人认为多个电极片使用同一个模拟手。
个人一些浅解，欢迎批评指正！

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